糖化血紅蛋白（HbA1c）與糖尿病

定義	糖尿病是一組以慢性血漿葡萄糖水平升高為特征的代謝疾病群，其發病與遺傳、自身免疫及環境因素有關。從胰島β細胞合成和分泌胰島素，經血循環到達體內各組織器官的靶細胞，與特異受體結合直至發揮生物效應，在這整體過程中的任何一個環節發生異常均可導致糖尿病。
臨床癥狀	臨床上常見“三多一少”癥狀
分型	1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、其他類型
國內診斷指標	空腹血糖>7.0mmol/L或餐后2小時血糖>11.1mmol/L
國外診斷指標	HbA1c>6.5%；空腹血糖>7.0mmol/L或餐后2小時血糖>11.1mmol/L

HbA1c檢測市場容量
能否早期診斷和控制糖尿病是患者預后的關鍵：

	早期發現	未早期發現
醫療措施	每年檢測HbA1c一次調整生活方式（減肥、運動等）	N/A
醫療費用	HbA1c檢測費 30-80元/年+常規體檢	口服降糖藥 >3000元 /年 HbA1c檢測 x 4次/年 血糖、ACR等～10次/年 并發癥治療 >10000元/年
生活狀態	相對健康	多種并發癥治療

糖尿病診斷/監測指標－HbA1c 理論檢測數：
1、患者監測：1.139 億 x 4 = 4.56 億次／年
2、診斷/篩查: 孕婦1600萬 ＋手術5000萬＋ 糖尿病前期4.9億 + 其他  =  6+ 億次／年
3、HbA1c 收費標準：30－80 元／次 ? 形成一個超過百億的市場 

糖尿病檢測指標的變化
糖化血紅蛋白：從1993年開始，糖化血紅蛋白逐漸成為評價糖尿病長期血糖控制水平的金標準和糖尿病管理的基石。
血糖檢測：1975年后，尿糖檢測被毛細血管血糖檢測取代。
尿糖測定：1975年以前，臨床常規監測尿糖和酮體。
癥狀與嘗尿：數千年前，國內外醫生發現身體消瘦、多尿及尿中有甜味等特征。

妊娠糖尿病管理


實驗室檢測HbA1C流程繁雜


孕期糖尿病推薦的篩查流程


孕期病尿病診斷指南
符合以下 2 項中任意一項者，可確診為PGDM。 
1．妊娠前已確診為糖尿病的患者。
2．妊娠前未進行過血糖檢查的孕婦，尤其存在糖尿病高危因素者，首次產前檢查時需明確是否存在糖尿病，妊娠期血糖升高達到以下任何一項標準應診斷為PGDM。
(1) 空腹血漿葡萄糖 (fasting plasma glucose, FPG)≥7.0 mmol/L(126 mg/dl)
(2)75 g 口服葡萄糖耐量試驗 (oral glucose tolerance test，OGTT)，服糖后2 h 血糖11.1 mmol/L(200 mg/dl)。
(3)伴有典型的高血糖癥狀或高血糖危象，同時隨機血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)
(4)糖化血紅蛋白 (glycohemoglobin，HbAlc)≥6.5%[采用美國國家糖化血紅蛋白標準化項目 
 

	糖化血紅蛋白	空腹血漿葡萄糖	75g口服葡萄糖耐量試驗
抽血要求	不受時間，飲食影響	需空腹	1、試驗前夜空腹8一14小時、2、分別于飲75g口服糖水后30分鐘、1小時、2小時、3小時各抽血一毫升，測定血糖值，抽4次血。
時間	10分鐘	1小時	5小時
用血量	少（未稍血）	多	多
方便病人	無需等候		需等候
影響因素	不受生理因素抽血時間因影響	受生理因素、抽血時間因影響	受飲75g口服糖水的濃度、抽血時間因影響

糖化血紅蛋白在婦科推廣優勢：
1、產檢必需糖化血紅蛋白（參照以上的孕期病尿病診斷指南）
2、無需空腹，隨時檢測，用血量少，只需未稍血5UL，10分鐘出結果。